紧压茶金尖茶检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津诚信达金属检测技术有限公司

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深圳市物证检验鉴定中心

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

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河南起重机械技术服务有限公司

检测项：镍检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.23-2008 《钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法》

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检测项：镍检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法GB/T 223.23-2008

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山西晋能集团大同能源发展有限公司炭素分公司炭素材料检测中心

检测项：挥发分检测样品：冶金焦标准：石油焦挥发分测定方法 SH/T0026-1990

检测项：水分检测样品：冶金焦标准：石油焦总水分测定方法 SH/T0032-1990

检测项：全硫检测样品：冶金焦标准：炭素材料全硫含量测定方法 GB/T 24526-2009

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：S 检测样品：金属与合金标准：(3) 测定钢、铁、钴、镍合金中C、S、N、及O含量标准方法ASTM E1019-11

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扬州市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008 《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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保山市质量技术监督综合检测中心

检测项：热反应检测样品：贵金属首饰（金、银、铂）标准：珠宝玉石鉴定GB/T 16552-2010

检测项：化学反应检测样品：贵金属首饰（金、银、铂）标准：珠宝玉石鉴定GB/T 16552-2010

检测项：摩氏硬度检测样品：贵金属首饰（金、银、铂）标准：珠宝玉石鉴定GB/T 16552-2010

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：抗脱锌检测样品：电气、电子产品、电子元器件及原材料标准：铜合金抗脱锌AS 2345-2006

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江汉石油钻头股份有限公司潜江制造厂技术中心实验室

检测项：晶粒度检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《金属平均晶粒度测定方法》 GB/T 6394-2002

检测项：钢的端淬试验检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《钢淬透性的末端淬火试验方法（Jominy 试验）》 GB/T 225-2006

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